Ventolin 0,4mg/ml sirup
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
Co je přípravek Ventolin a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ventolin užívat
Jak se přípravek Ventolin užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Ventolin uchovávat
Obsah balení a další informace
Co je přípravek Ventolin a k čemu se používá
Ventolin ve formě sirupu se užívá k léčbě a předcházení (prevenci) zúžení průsvitu průdušek (bronchospasmu) u průduškového (bronchiálního) astmatu a ovlivnitelné (reverzibilní) složky zúžení průsvitu průdušek u vleklého zánětu průdušek (chronické bronchitidy) a plicní rozedmy (emfyzému). Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající a děti starší než 2 roky.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ventolin užívat Neužívejte přípravek Ventolin
- Jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku přípravku Ventolin.
- K léčbě předčasného nekomplikovaného porodu nebo hrozícího potratu.
- se léčíte s vysokým krevním tlakem;
- se léčíte se zvýšenou činností štítné žlázy;
- trpíte onemocněním srdce, včetně nepravidelnosti srdečního rytmu nebo rychlého srdečního pulzu nebo angíny (bolest na hrudi);
- máte nízkou hladinu draslíku v krvi;
- užíváte deriváty xantinů (jako je teofylin) nebo kortikosteroidy k léčbě astmatu;
- užíváte přípravky na odvodnění (diuretika) používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo k léčbě onemocnění srdce.
Potřeba častějšího užívání přípravku signalizuje možné zhoršování kontroly astmatu. Jestliže přípravek již neposkytuje úlevu alespoň na tři hodiny, je nutné vyhledat lékaře. Následkem léčby může dojít k poklesu hladin draslíku, proto léčba tímto přípravkem vyžaduje pravidelné lékařské kontroly a laboratorní sledování.→ Jestliže si myslíte, že se Vás něco z uvedeného týká, informujte o tom Vašeho lékaře.Těhotenství a kojeníVentolin ve formě sirupu se obvykle nedoporučuje podávat v období těhotenství. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.Není známo, zda látky obsažené v přípravku Ventolin ve formě sirupu mohou pronikat do mateřského mléka. Pokud kojíte, než začnete užívat tento přípravek, poraďte se se svým lékařem.Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůVentolin ve formě sirupu nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.Další léčivé přípravky a přípravek VentolinInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.Některé přípravky mohou ovlivnit účinek přípravku Ventolin ve formě sirupu, nebo s větší pravděpodobností vést ke vzniku nežádoucích účinků. Patří k nim:
- beta-blokátory (jako např. metoprolol) užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku nebo jiných nemocí srdce;
- inhibitory monoaminooxidázy (MAOIs) užívané k léčbě deprese.
→ Váš lékař nebo lékárník rozhodne, zda máte přípravek Ventolin ve formě sirupu užívat s uvedenými přípravky.Přípravek Ventolin obsahuje natrium-benzoát, benzylalkohol, sodík a propylenglykolTento léčivý přípravek obsahuje 10 mg benzoátu v 5 ml perorálního roztoku, což odpovídá0,318 mg/ml.Tento léčivý přípravek obsahuje stopy benzylalkoholu. Benzylalkohol může způsobit alergickou reakci.Benzylalkohol je u malých dětí spojen s rizikem závažných nežádoucích účinků, jako jsou problémy s dýcháním (tzv. „gasping syndrom“).Nepodávejte déle než 1 týden malým dětem (do 3 let) bez porady s lékařem nebo lékárníkem.Požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka, pokud jste těhotná nebo kojíte, protože po podání většího množství benzylalkoholu může dojít k jeho nahromadění v těle, což může vyvolat nežádoucí účinky (tzv. „metabolická acidóza“).Požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte onemocnění ledvin nebo jater, protože po podání většího množství benzylalkoholu může dojít k jeho nahromadění v těle, což může vyvolat nežádoucí účinky (tzv. „metabolická acidóza“).Tento léčivý přípravek obsahuje 5,6 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v 5 ml perorálního roztoku. To odpovídá 0,28 % doporučeného denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.Tento léčivý přípravek obsahuje 1,9 mg propylenglykolu v 5 ml perorálního roztoku. Propylenglykol je součástí pomerančového aromatu.
Upozornění a opatření
Než začnete přípravek Ventolin ve formě sirupu užívat, Váš lékař potřebuje vědět jestli:
Jak se přípravek Ventolin užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař nedoporučí jinak, dospělí užívají obvykle 10 ml sirupu (4 mg salbutamolu) třikrát až čtyřikrát denně. Nedojde-li ke zlepšení Vašeho zdravotního stavu, každá jednotlivá dávka může být postupně zvýšena až na 20 ml sirupu (8 mg salbutamolu). Mezi jednotlivými dávkami musí být časový odstup 6 hodin.
Někdy navodí úlevu dávka 5 ml sirupu (2 mg salbutamolu) třikrát až čtyřikrát denně. Výši dávky Vám vždy určí lékař.
Dětem ve věku 2 až 6 let se obvykle podává dávka 2,5 až 5 ml sirupu (1 až 2 mg salbutamolu) třikrát až čtyřikrát denně.
Dětem ve věku 6 až 12 let se obvykle podává dávka 5 ml sirupu (2 mg salbutamolu) třikrát až čtyřikrát denně.
Dětem starším než 12 let se obvykle podává dávka 5 až 10 ml sirupu (2 až 4 mg salbutamolu) třikrát až čtyřikrát denně.
Mezi jednotlivými dávkami musí být časový odstup 6 hodin.
Starším pacientům a lidem citlivým na přípravek Ventolin a podobné léky (s beta-adrenergní stimulací), se doporučuje zahájit léčbu 5 ml sirupu (2 mg salbutamolu) třikrát až čtyřikrát denně.
Množství sirupu odměřte podle potřeby přiloženou odměrnou lžičkou. Nedoporučuje se ředění sirupem nebo sorbitolem, nebo přidání sirupu Ventolin k ostatním tekutým přípravkům.
Ventolin ve formě sirupu musíte užívat pravidelně, nesmíte ho náhle vysadit ani nesmíte sami měnit dávky a intervaly mezi nimi.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Ventolin je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ventolin, než jste měl(a):
Užijete-li větší množství přípravku nebo při náhodném požití přípravku dítětem ihned vyhledejte svého lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ventolin:
Zapomenete-li si vzít dávku, užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete. Dále pokračujte v původním sledu užívání. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Možné nežádoucí účinky
Mnoho pacientů užívajících tento přípravek nemá žádné problémy. Podobně jako všechny léky i u tohoto přípravku se mohou u některých pacientů vyskytnout nežádoucí účinky.
Okolnosti, na které musíte dávat pozor:
Alergické reakce: Vyskytují se velmi vzácně u pacientů užívajících přípravek Ventolin. Příznaky zahrnují:
- kožní vyrážku (kopřivku) nebo zarudnutí;
- otok, někdy obličeje nebo úst (angioedém);
- náhlé sípání, kašel nebo obtíže s dýcháním;
- náhlý pocit slabosti nebo závratě (mohou vést ke kolapsu nebo ztrátě vědomí).
→ Pozorujete-li některý z výše uvedených příznaků, ihned kontaktujte lékaře. Přípravek Ventolin ve formě sirupu přestaňte užívat.
Časté nežádoucí účinky
Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů:
- zrychlení srdečního tepu;
- nepravidelný srdeční rytmus (palpitace);
- svalové křeče.
Vzácné nežádoucí účinky
Mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů:
- snížená hladina draslíku v krvi;
- závažné srdeční arytmie (extrasystoly).
Velmi vzácné nežádoucí účinky
Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů:
- pocit svalového napětí.
→ Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás/Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Jak přípravek Ventolin uchovávat
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Přípravek uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před světlem.
Přípravek se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Obsah balení a další informace Co přípravek Ventolin obsahuje
- Léčivou látkou je salbutamoli sulfas 2,4 mg, což odpovídá salbutamolum 2 mg v 5 ml sirupu.
- Pomocné látky jsou dihydrát natrium-citrátu, monohydrát kyseliny citronové, hypromelóza 2910, natrium-benzoát, dihydrát sodné soli sacharinu, pomerančové aroma (obsahuje propylenglykol a stopy benzylalkoholu), chlorid sodný, čištěná voda.
- Další důležité informace o natrium-benzoátu, benzylalkoholu, sodíku a propylenglykolu
obsaženém v přípravku Ventolin jsou uvedeny v bodu 2.
Jak přípravek Ventolin vypadá a co obsahuje toto balení
Čirý bezbarvý až slabě nažloutlý viskózní roztok bez viditelných nečistot s pomerančovou vůní.
Hnědá skleněná lahvička třídy III s plastovým (PP/HDPE) dětským bezpečnostním uzávěrem garantujícím neporušenost obalu s LDPE-PVDC-LDPE vložkou. Bílá plastová (PP) oboustranná odměrná lžička, na jedné straně o objemu 5 ml, na druhé o objemu 2,5 ml. Krabička.
Držitel rozhodnutí o registraci
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irsko
Výrobce
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32–36, 23843 Bad Oldesloe, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 18. 3. 2022.
Ventolin 5mg/ml roztok k inhalaci
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
Co je přípravek Ventolin roztok k rozprašování a k čemu se užívá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ventolin roztok k rozprašování užívat
Jak se přípravek Ventolin roztok k rozprašování užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Ventolin roztok k rozprašování uchovávat
Obsah balení a další informace
Návod k použití přípravku
Informace pouze pro zdravotnický personál
Co je přípravek Ventolin roztok k rozprašování a k čemu se užívá
Přípravek Ventolin roztok k rozprašování obsahuje léčivou látku salbutamol. Salbutamol je jednou z látek patřících do skupiny léčiv, která se nazývají bronchodilatátory s rychlým nástupem účinku. Bronchodilatátory s rychlým nástupem účinku uvolňují v plicích do několika minut svaly ve stěnách malých průdušek.
Ventolin roztok k rozprašování:
- Pomáhá udržet dýchací cesty ve Vašich plicích průchodné (rozšířené) a usnadňuje proudění vzduchu do průdušek a ven z průdušek a tím usnadňuje Vaše dýchání.
- Pomáhá ke zmírnění pocitu napětí na hrudi, sípání a kašle, a tak můžete snadněji dýchat.
Váš lékař vybral pro Vás toto léčivo, protože je pro Vás vhodné. Ventolin roztok k rozprašování se užívá k usnadnění dýchání u bronchiálního astmatu a jiných plicních onemocnění. Jeho účinek zahrnuje zmírnění a prevenci výskytu astmatických příznaků způsobených zátěží nebo jinými
„spouštěči“. Častými spouštěči jsou domácí prach, pyl, kočky, psi a cigaretový kouř.
Bronchiální astma (astma) je závažné, dlouhodobé plicní onemocnění, které způsobuje stažení svalů, které obklopují malé dýchací cesty (bronchokonstrikce), jejich otok a podráždění (zánět). Příznaky přicházejí a odcházejí a zahrnují dušnost, sípot, pocit tísně na hrudi a kašel.
Je-li Vaše astma aktivní (např. příznaky astmatu se vyskytují častěji, nebo se opakují, nebo Vás omezují ve fyzické aktivitě), měl(a) byste o tom informovat svého lékaře, který aby zlepšil kontrolu Vašeho astmatu, zahájí nebo zvýší léčbu, jako jsou inhalační kortikosteroidy.
Ventolin roztok k rozprašování se obvykle podává pacientům, kteří špatně snášejí tyto stavy, když jiné formy léčby dostatečně nepomáhají. Ventolin roztok k rozprašování se rovněž podává k léčbě závažných atak bronchiálního astmatu.
Ventolin roztok k rozprašování má být podán pouze inhalačně nebulizační cestou a nesmí být podán formou injekce, ani se nesmí polykat.
Ventolin roztok k rozprašování je indikován u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 4 až 11 let.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ventolin roztok k rozprašování užívat
Neužívejte Ventolin roztok k rozprašování
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
→ Jestliže si myslíte, že se Vás to týká, neužívejte přípravek Ventolin roztok k rozprašování, dokud se neporadíte s lékařem.
Upozornění a opatření
Než začnete přípravek Ventolin roztok k rozprašování užívat, Váš lékař potřebuje vědět jestli:
- se léčíte s vysokým krevním tlakem;
- se léčíte se zvýšenou činností štítné žlázy,
- trpíte onemocněním srdce, včetně nepravidelnosti srdečního rytmu nebo rychlého srdečního pulzu nebo anginy pectoris (bolest na hrudi);
- máte nízkou hladinu draslíku v krvi;
- užíváte deriváty xantinů (jako je teofylin) nebo kortikosteroidy k léčbě astmatu;
- užíváte přípravky na odvodnění (diuretika) používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo k léčbě onemocnění srdce.
→ Užíváte-li některý z uvedených přípravků, Váš lékař bude sledovat Vaši hladinu draslíku v krvi.
→ Jestliže si myslíte, že se Vás něco z uvedeného týká, informujte o tom svého lékaře.
- Jste-li diabetik.
- Užíváte nebulizovaná anticholinergika (jako je ipratropiom bromid), stejně jako salbutamol. Ujistěte se před podáním, že se léčivo při uvolnění ve formě mlhy nedostalo do Vašich očí (viz bod 7).
- Pokud užíváte jiná léčiva k uvolnění ucpaného nosu (jako je efedrin nebo pseudoefedrin), nebo jiná léčiva k léčbě astmatu.
- → Zkontrolujte se svým lékařem, zda se Vás něco z uvedeného týká.
Okolnosti, na které musíte dávat pozor
Vysoké dávky přípravku Ventolin roztok k rozprašování mohou ve vzácných případech způsobit stav nazývaný laktátová acidóza. Při užívání tohoto přípravku si musíte být vědomi možnosti výskytu tohoto problému.
→ Jestliže si myslíte, že se Vás něco z uvedeného týká, informujte o tom svého lékaře.
Těhotenství, kojení a plodnost
Těhotenství
Ventolin roztok k rozprašování se obvykle nedoporučuje podávat v období těhotenství. Jste-li těhotná nebo plánujete v brzké době otěhotnět nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem, než začnete užívat jakýkoliv lék. Při užívání přípravku Ventolin roztok k rozprašování v období těhotenství Váš lékař zváží přínos pro Vás a možné riziko pro Vaše dítě.
Kojení
Není známo, zda látky obsažené v přípravku Ventolin roztok k rozprašování mohou pronikat do mateřského mléka. Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem, než začnete užívat tento přípravek.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Ventolin roztok k rozprašování nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Další léčivé přípravky a přípravek Ventolin roztok k rozprašování
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Některé přípravky mohou ovlivnit účinek přípravku Ventolin roztok k rozprašování, nebo s větší pravděpodobností vést ke vzniku nežádoucích účinků. Patří k nim:
- Beta-blokátory (jako např. metoprolol) užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku nebo jiných nemocí srdce.
- Inhibitory monoaminooxidázy (MAOIs) užívané k léčbě deprese.
→ Váš lékař nebo lékárník rozhodne, zda máte přípravek Ventolin roztok k rozprašování užívat s uvedenými přípravky.
Přípravek Ventolin obsahuje benzalkonium-chlorid
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu v 1 ml roztoku k rozprašování, což odpovídá 0,1 mg/ml. Benzalkonium-chlorid může způsobit sípání nebo dýchací obtíže (zúžení průdušek), zvláště pokud máte průduškové astma.
Jak se přípravek Ventolin roztok k rozprašování užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Intermitentní léčba (příležitostně menší dávky) Intermitentní léčba se může opakovat až čtyřikrát denně. Dospělí
- obvyklou úvodní dávkou je 0,5 ml až 1 ml (2,5 mg až 5 mg salbutamolu);
- někteří pacienti mohou vyžadovat dávku až 2 ml (10 mg salbutamolu).
Děti mladší než 12 let
- obvyklou úvodní dávkou je 0,5 ml (2,5 mg salbutamolu);
- někteří pacienti mohou vyžadovat dávku až 1 ml (5 mg salbutamolu).
Před použitím nebulizátoru může Váš lékař doporučit zředit přípravek Ventolin roztok k rozprašování izotonickým sterilním infuzním roztokem chloridu sodného. Vždy postupujte podle návodu popisujícího ředění.
Kontinuální podávání
- Obvyklou dávkou je 1 až 2 mg přípravku Ventolin roztok k rozprašování za hodinu. K přípravě 1 mg dávky je třeba 1 ml přípravku Ventolin roztok k rozprašování zředit izotonickým sterilním infuzním roztokem chloridu sodného do celkového množství 100 ml.
Jak se Ventolin roztok k rozprašování používá
K přípravě 2 mg dávky je třeba 2 ml přípravku Ventolin roztok k rozprašování zředit izotonickým sterilním infuzním roztokem chloridu sodného do celkového množství 100 ml.
- Ventolin roztok k rozprašování je určen pouze k perorální inhalaci s nebulizátorem pod dohledem lékaře a nesmí být podán injekčně nebo se polykat.
- Při použití pečlivě následujte krok za krokem návod k použití v bodě 7.
- Pokud ihned po užití přípravku pozorujete, že se zhoršuje Vaše dýchání, nebo sípání, okamžitě přestaňte přípravek užívat a vyhledejte svého lékaře.
- Pokud po podání léku nedojde jako obvykle ke zlepšení dušnosti nebo svírání na hrudi, nebo úleva netrvá tak dlouho jako obvykle, ihned o tom informujte svého lékaře. Stav Vašeho dýchání se může zhoršovat a možná že budete potřebovat jinou léčbu.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ventolin roztok k rozprašování, než jste měl(a)
Užijete-li náhodně větší množství přípravku než je doporučeno, informujte o tom ihned svého lékaře.
Vezměte s sebou příbalovou informaci nebo léčivo, aby lékař věděl, co jste užil(a).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ventolin roztok k rozprašování
Zapomenete-li si vzít dávku, nezneklidňujte se. Užijte další dávku tak, jak máte normálně doporučeno, nebo pokud pozorujete zhoršení dušnosti.
Váš lékař Vás již informoval, že máte inhalovat přípravek pravidelně každý den, nebo pouze pokud jste dušný(á), nebo cítíte zkrácení dechu.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Možné nežádoucí účinky
Pozorujete-li, že po užití tohoto přípravku dochází ke zhoršení dýchání nebo sípání, přestaňte tento přípravek užívat a ihned vyhledejte lékaře. Je-li je to možné, ihned užijte jiný léčivý přípravek s krátkodobým účinkem.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Okolnosti, na které musíte dávat pozor:
Alergické reakce: U pacientů užívajících přípravek Ventolin roztok k rozprašování se vyskytují velmi vzácně. Příznaky zahrnují:
- kožní vyrážku (kopřivku) nebo zarudnutí;
- otok, někdy obličeje nebo úst (angioedém);
- náhlé sípání, kašel nebo obtíže s dýcháním;
- náhlý pocit slabosti nebo závratě (mohou vést ke kolapsu nebo ztrátě vědomí).
→ Pozorujete-li některý z výše uvedených příznaků, ihned kontaktujte lékaře. Přípravek Ventolin roztok k rozprašování přestaňte užívat.
Laktátová acidóza: Zvýšená hladina kyseliny mléčné v krvi (laktátová acidóza) je při užívání přípravku Ventolin roztok k rozprašování velmi vzácným nežádoucím účinkem. Častěji postihuje jedince, kteří mají závažné onemocnění ledvin. Příznaky laktátové acidózy:
- zrychlené dýchání, zkrácení dechu, i když může dojít ke zlepšení Vašeho sípání;
- pocit chladu;
- bolest žaludku, nevolnost a zvracení.
→ Pozorujete-li některý z výše popsaných příznaků, ihned kontaktujte lékaře. Přípravek Ventolin roztok k rozprašování přestaňte užívat.
Časté nežádoucí účinky
Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů:
- třes;
- bolest hlavy;
- zrychlení srdečního tepu.
Méně časté nežádoucí účinky
Mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů:
- nepravidelný srdeční rytmus (palpitace);
- podráždění v oblasti úst a hrdla;
- svalové křeče.
Vzácné nežádoucí účinky
Mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů:
- snížená hladina draslíku v krvi;
- zvýšený průtok krve periferií (rozšíření cév na končetinách).
Velmi vzácné nežádoucí účinky
Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů:
- reakce přecitlivělosti;
- pocit neobvyklé aktivity, jako neklid dolních končetin a podrážděnost.
Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se mohou objevit při vyšetření krve.
Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů:
- laktátová acidóza.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás/Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Jak přípravek Ventolin roztok k rozprašování uchovávat
- Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
- Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za označením
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
- Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
- Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
- Po otevření nádobky obsah spotřebujte do jednoho měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Obsah balení a další informace
Co přípravek Ventolin roztok k rozprašování obsahuje
Léčivou látkou je salbutamoli sulfas. Jeden ml roztoku obsahuje salbutamoli sulfas 6 mg, což odpovídá salbutamolum 5 mg.
Pomocnými látkami jsou roztok benzalkonium-chloridu, kyselina sírová 14,5 % na úpravu pH, čištěná voda.
Další důležité informace o benzalkonium-chloridu obsaženém v přípravku Ventolin jsou uvedeny v bodu 2.
Jak přípravek Ventolin roztok k rozprašování vypadá a co obsahuje toto balení
Čirý bezbarvý až slabě žlutý roztok v hnědé skleněné lahvičce se šroubovacím PP uzávěrem ve folii z LDP, papírová krabička.
Velikost balení: 20 ml.
Držitel rozhodnutí o registraci
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irsko
Výrobce
Glaxo Wellcome S.A., Avda, Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španělsko.
Návod k použití přípravku
Připravte nebulizátor k naplnění.
Odměřte správné množství přípravku Ventolin roztok k rozprašování a vložte jej do nádobky nebulizátoru.
Přidejte správné množství izotonického sterilního infuzního roztoku chloridu sodného [ujistěte se, že jste již byl(a) lékařem poučen(a) kolik máte užívat]. K ředění použijte pouze izotonický sterilní infuzní roztok chloridu sodného.
Obraťte nádobku nebulizátoru a jemně ji protřepejte tak, aby se obsah smíchal.
Sestavte nebulizátor a použijte jej dle doporučení.
Po použití odstraňte z nebulizátoru zbývající roztok. Očistěte nebulizátor podle doporučení.
Informace pouze pro zdravotnický personál
Kontinuální léčba Ředění
Ventolin roztok k rozprašování se ředí izotonickým sterilním infuzním roztokem chloridu sodného tak, aby obsahoval 50 až 100 mikrogramů salbutamolu na 1 ml (1 až 2 ml roztoku se doplní do 100 ml rozpouštědlem). Rozředěný roztok je podáván ve formě aerosolu vhodným nebulizátorem. Obvyklou rychlostí podání je 1 až 2 mg za hodinu.
Manipulace a nakládání
Ventolin roztok k rozprašování může být ředěn izotonickým sterilním infuzním roztokem chloridu sodného. Nepoužitý roztok má být ze zásobníku nebulizátoru odstraněn.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1. 1. 2021.